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Laborleitung Labor Liquida (m/w/d)

Bionorica SE

Neumarkt in der Oberpfalz

Vor Ort

EUR 50.000 - 70.000

Vollzeit

Vor 15 Tagen

Zusammenfassung

Ein führender Anbieter für pflanzliche Arzneimittel in Neumarkt in der Oberpfalz sucht einen qualifizierten Spezialisten für die GMP-konforme Prüfung analytischer Tests. Der ideale Kandidat sollte ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelprüfung mitbringen. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeitmodelle und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitmodell
Leistungsgerechte Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion.
  • Mehrjährige Erfahrung in der GMP-konformen Prüfung von Arzneimitteln.
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern.

Aufgaben

  • Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der analytischen Prüfungen.
  • Kontrolle der Qualitätsdokumentation und Billigung der Chargen.
  • Initiierung von OOS Untersuchungen und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

GMP-konforme Prüfung
Projektmanagement
Kommunikationsfähigkeit
Konfliktfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, etc.)
Jobbeschreibung

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.Die ausgeschriebene Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben
  • Überwachung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen, termingerechten und den GMP-Vorgaben entsprechenden Durchführung und Auswertung der analytischen Prüfungen von oralen Liquida und zugehörigen Fluidextrakten
  • Kontrolle und Plausibilitätsprüfung der Qualitätsdokumentation sowie Billigung oder Rückweisung der jeweiligen Chargen im LIMS
  • Initiierung, Überwachung und Steuerung von OOS Untersuchungen sowie Anstoß der daraus resultierenden CAPA und/oder Change-Control Maßnahmen
  • Terminmanagement von planmäßigen und außerplanmäßigen Chargenprüfungen in Absprache mit der Produktionsplanung
  • Personelle, fachliche und organisatorische Betreuung der Mitarbeiter des Labors Liquida sowie regelmäßige Überprüfung deren Schulungsstandes und -bedarfes
  • Im Vertretungsfall zusätzlich Übernahme der Laborleitung Solida (Vertretung während Urlaub, Krankheit)
Das bringen Sie mit
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (vorzugsweise Chemie, Lebensmittelchemie, Molecular Science oder Pharmazie), idealerweise mit Promotion
  • Mehrjährige Erfahrung in der GMP-konformen Prüfung von Arzneimitteln mit modernen instrumentellen Analysentechniken
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Projektmanagement kleinerer Projekte
  • Fundierte Kenntnisse über GMP-Anforderungen und GMP-Regelwerke
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsfähigkeit sowie Konfliktfähigkeit
Wir bieten Ihnen
  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Alexandra Seelbinder

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