Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

Aenova Holding GmbH; Regensburg; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Head of Production in Regensburg. Sie leiten die Produktion von hochwirksamen Arzneimitteln und übernehmen die Verantwortung für die Einhaltung der GMP-Anforderungen sowie die Qualitätskontrolle. Erforderlich sind ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, umfassende Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und sehr gute Führungsfähigkeiten. Es erwartet Sie ein kreatives und verantwortungsvolles Arbeitsumfeld.

Qualifikationen

• Erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Studiums.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie als Leiter/in der Herstellung.
• Mehrjährige Führungserfahrung.

Aufgaben

• Leitung der Produktion in einem Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida.
• Sicherung der Einhaltung der GMP-Anforderungen.
• Verantwortung für Qualitätsaufzeichnungen und Chargendokumentation.

Kenntnisse

Führungs- und Sozialkompetenz

GMP-Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Teamfähigkeit

Flexibilität

Durchsetzungsvermögen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich

Jobbeschreibung

Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
• Sicherung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
• Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
• Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen und der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
• Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden
• Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
• Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
• Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilung von Qualitätsabweichungen
• Ausführen und Überwachen von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Auditmängeln o.ä. sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, idealerweise Pharmazie
• Idealweise fundierte Berufserfahrung als Leiter/in der Herstellung in der pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter/in von Kundenprojekten
• Mehrjährige Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen
• Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, etc.)
• Hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
• Verhandlungssichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die möchten Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich – Robert Richter / Human Resources – gerne für Sie da: [phone]