Complaint Specialist

Black Forest Medical Group; Germany (OH); Hybrid; USD 58,000 - USD 76,000; Full time

Job summary

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Complaint Specialist (m/w/d), der als zentraler Ansprechpartner für Kundenreklamationen agiert. Die Position erfordert eine abgeschlossene technische Ausbildung sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in regulierten Umfeldern. Zu den Aufgaben gehören die Durchführung technischer Prüfungen, die Pflege der Reklamationsdokumentation und die Unterstützung bei Risikoanalysen. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Benefits

Hansefit-Mitgliedschaft

Lease-a-Bike

Sport-/ Yogaraum

Qualifications

• Erfahrung im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld von Vorteil.
• Erste Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA QSR 820 von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Durchführung technischer Prüfungen von Reklamationen im Bereich Medizintechnik.
• Erstellung und Pflege der Reklamationsdokumentation im ERP/CAQ System.
• Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung bei Fehlerbildern und Produktverbesserungen.

Skills

Kundenorientierung

Belastbarkeit

Analytisches Denken

Strategisches Denken

Selbstständigkeit

Eingehende Kommunikationsfähigkeiten

Diplomatisches Geschick

Lernbereitschaft

Education

Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik oder Maschinenbau

Tools

Windows Programme (Outlook, Word, Excel)

CAQ-Systeme

Job description

Als Complaint Specialist (m/w/d) bist du zentrale r Ansprechpartner*in für Kundenreklamationen und sorgst dafür, dass diese professionell bearbeitet und dokumentiert werden. Du arbeitest eng mit internen Fachabteilungen sowie internationalen Standorten zusammen, unterstützt bei Audits und trägst aktiv dazu bei, unsere Qualitätsprozesse kontinuierlich zu verbessern.

Dein Profil

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Maschinenbau, Automotive oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld (z.B. Medizintechnik, Pharma, Automotive) von Vorteil
• Erste Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte insbesondere ISO 13485, MDR und FDA QSR 820 von Vorteil
• Sehr gute persönliche Kompetenzen: Kundenorientierung, Belastbarkeit, Zielorientierung, Beharrlichkeit, analytisches und strategisches Denkvermögen sowie Selbstständigkeit
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Diplomatisches Geschick sowie sehr gutes Durchsetzungsvermögen
• Lernbereitschaft und eigenständige Weiterbildungsbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse der gängigen Windows Programme (Outlook, Word, Excel, etc.) sowie CAQ-Systemen

Deine Aufgaben

• Durchführung technischer und administrativer Prüfungen von Reklamationen im Bereich Medizintechnik
• Erstellung und Pflege der Reklamationsdokumentation im ERP/CAQ System
• Durchführung von Behördenmeldungen zu Vigilanzthemen
• Unterstützung bei der Risikoanalyse und Trendbewertung im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
• Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung bei wiederkehrenden Fehlerbildern und Produktverbesserungen
• Unterstützung sowie eigenständige Bearbeitung von Änderungsvorgängen
• Schulung und Beratung interner Mitarbeiter im Reklamationsprozess

Sportmöglichkeiten

• Hansefit-Mitgliedschaft
• Lease-a-Bike
• Sport-/ Yogaraum