Csv Consultant – Latina/Pomezia

Kydea Group è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del farmaco.

Le principali responsabilità includono:

1. Attività di convalida di sistemi GxP critici
2. Mantenimento e revisione dello stato di convalida dei sistemi GxP
3. Preparazione/Revisione della documentazione di convalida (es. Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report)
4. Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (es. database design, system technical design)
5. Affiancamento / partecipazione nel seguire le varie fasi di lavorazione dei progetti assegnati
6. Preparazione e revisione della documentazione di progetto (Project Plan, Gantt)
7. Esecuzione dei test previsti durante le fasi di convalida
8. Partecipazione a meeting di progetto con team multidisciplinare

Requisiti richiesti:

1. Buona conoscenza della lingua inglese scritta ed una base discreta nel parlato
2. Laurea in discipline tecnico-scientifiche o esperienza lavorativa equivalente
3. Predisposizione verso i sistemi informatici
4. Dimestichezza nei principali tool Office (Word, Excel)
5. Spiccate capacità comunicative e di lavorare in team
6. Buone capacità organizzative
7. Responsabilità e trasparenza nei task assegnati
8. Flessibilità e adattabilità nell’approccio a team multidisciplinari
9. Conoscenza pregressa del mondo Pharma
10. Conoscenza di flussi o di software di Project Management
11. Background sulle basi dell’informatica (es. gestione database, linguaggi di programmazione)