Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

AllatNet Recruiting GmbH & Co. KG; München; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für den Standort München. Sie übernehmen die Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem, führen Audits durch und unterstützen Prozessvalidierungen. Mit einem technischen oder naturwissenschaftlichen Abschluss und mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement erwarten wir Ihre Bewerbung. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, um komplexe Anforderungen zu managen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, MDR, FDA).

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.
• Durchführung von internen und externen Audits.
• Bearbeitung von Reklamationen und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Analytische Arbeitsweise

Risikomanagement (FMEA)

Auditverfahren

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Finden Sie mit der AllatNet Recruiting Ihren Traum-Job. Durch unseren einzigartigen Kontakt zu Groß- und mittelständischen Unternehmen erweitern wir Ihre Karrieremöglichkeiten.
Diese Dienstleistung ist für Sie völlig unverbindlich und kostenfrei.

Ihr Aufgabenbereich

- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485

- Durchführung interner und externer Audits (Lieferanten-, Zertifizierungs- und Kundenaudits)

- Bearbeitung von Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen

- Unterstützung bei der Validierung von Prozessen, Geräten und Software

- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Einkauf

- Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen

Ihr Profil

- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation

- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik

- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien (z.?B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)

- Erfahrung mit Auditverfahren, CAPA und Risikomanagement (FMEA)

- Strukturierte, analytische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an [e-mail].

Ihr Einsatzort

München

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